La EMA indicó que los coágulos de sangre ‘inusuales’ deben incluirse como «efectos secundarios muy raros” de la vacuna de AstraZeneca
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) confirmó que la vacuna COVID-19 de AstraZeneca tiene un «posible vínculo» con casos inusuales de coágulos sanguíneos informados en algunas personas que recibieron la fórmula, pero cree que sus beneficio sigue estando por encima del riesgo de un efecto secundario.
Según la conclusión alcanzadas este miércoles por el comité de seguridad (PRAC) de la EMA, los coágulos de sangre “inusuales” con bajas plaquetas “deben incluirse como efectos secundarios muy raros” de la vacuna de AstraZeneca, con base a “todas las pruebas disponibles actualmente”, incluyendo el asesoramiento de un grupo especial de expertos.
Los expertos de la EMA no pueden determinar los factores de riesgo de estos eventos, como la edad, el sexo o los antecedentes médicos, aunque «(para estos casos raros de coagulación sanguínea) una explicación razonable es que son una respuesta inmune a la vacuna. Por lo tanto, el PRAC ha solicitado nuevos estudios para intentar recopilar más información y tomar las medidas adicionales necesarias.
La directora ejecutiva de la EMA, Emer Cooke, enfatizó en una conferencia de prensa remota celebrada en la sede de la agencia en Ámsterdam que el COVID-19 es una «enfermedad muy peligrosa» y que las vacunas son «muy importantes para combatir la pandemia», incluida AstraZeneca. «Se ha demostrado que es muy eficaz contra el coronavirus».
“El PRAC ha confirmado que los beneficios de la vacuna de AstraZeneca para prevenir COVID-19 en general superan a los riesgos de efectos secundarios”, añadió Cooke, que reiteró que “tras un análisis en profundidad, se ha llegado a la conclusión de que los casos notificados de coágulos sanguíneos inusuales posteriores a la vacunación deben incluirse como posibles efectos secundarios de la vacuna”.
Dado que no existen factores de riesgo claros, la EMA enfatiza que “es importante que tanto las personas vacunadas como los profesionales de la salud sean conscientes de la posibilidad de casos muy raros de coagulación sanguínea y bajo contenido de plaquetas dentro de las dos semanas posteriores a la vacunación».
Hasta la fecha, la mayoría de los casos notificados han ocurrido en mujeres menores de 60 años dentro de los 15 días posteriores a la vacunación. Hasta el 22 de marzo, el PRAC examinó a fondo 62 casos de trombosis cerebrales venosos (CVST) y 24 casos de trombosis venosa visceral, de los cuales 18 casos murieron.
Con información de Paco Elizondo Digital.
