La presunta reacción adversa en un participante en Reino Unido provocó que AstraZeneca suspendiera la fase 3 de su vacuna contra el COVID-19
La vacuna COVID-19 desarrollada por AstraZeneca en colaboración con la Universidad de Oxford detuvo sus pruebas de fase 3 después de detectar posibles reacciones adversas graves.
Un portavoz de AstraZeneca dijo que la sospecha de reacción adversa ocurrió en un participante en el Reino Unido, lo que provocó la suspensión general de vacunación para «permitir la revisión de los datos de seguridad sobre la inmunización».
Hasta el momento, se desconocen los síntomas del participante, pero una persona relacionada con el caso dijo que se espera que se recupere pronto.
El vocero aseguró que AstraZeneca ya está llevando a cabo una revisión de «incidente único» para minimizar «cualquier impacto potencial en el cronograma de prueba».
Otra persona familiarizada con el asunto, que pidió no ser identificada, dijo que el descubrimiento está teniendo un impacto en los otros ensayos de vacunas de la compañía y en los ensayos clínicos de otros fabricantes.
Desde agosto, AstraZeneca ha estado desarrollando la tercera fase de su prueba AZD1222 en los Estados Unidos y la ha expandido a 62 ubicaciones, anteriormente solía hacer esto en el Reino Unido, Brasil y Sudáfrica.
Según los datos de los estudios de fase 1 y fase 2 publicados en junio, aproximadamente el 60% de las 1000 personas que recibieron una determinada dosis de inmunización experimentaron efectos secundarios como fiebre, dolor de cabeza y dolor muscular, todos los cuales fueron leves o de grado medio.
La compañía reiteró su compromiso con los más altos estándares de seguridad y pruebas para los participantes a través de su portavoz.
Agregó que la situación de los pacientes británicos será revisada cuidadosamente porque «en los ensayos a gran escala, la enfermedad ocurrirá por accidente».
